Parcours de formation Qualité & Risque DM (ISO 13485) : 3 niveaux, de la découverte du métier au pilotage
Qualité et risque chez les fabricants de DM.
Les modules des 3 niveaux
Niveau 1 · Fondamentaux
Entrer dans le métier ou se mettre à niveau
- Introduction aux DM
- Introduction ISO 13485
- Réclamations & Retours
Niveau 2 · Intermédiaire
Être opérationnel et autonome en poste
- NC, CAPA & Change Control
- Documentation & ALCOA+
- ISO 14971 Fondamentaux
- Post-Market Surveillance
Niveau 3 · Avancé
Piloter, décider et former les autres
- Audit interne ISO 13485
- ISO 14971 Appliqué
- Technical File & DHF
Chaque niveau : attestation nominative, présentiel ou à distance.
Tarifs sur demande selon le pays et le format · remise dès 2 participants d'une même entreprise.
Questions fréquentes
Combien de temps dure chaque niveau ?
Le niveau 1 dure 2 jours, le niveau 2 dure 4 jours et le niveau 3 dure 5 jours.
Faut-il suivre les trois niveaux ?
Non. Vous pouvez entrer dans le parcours Qualité & Risque DM (ISO 13485) au niveau qui correspond à votre expérience.
Quels formats sont proposés ?
En présentiel ou à distance, en inter ou en intra-entreprise, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Quelle attestation est délivrée ?
Une attestation nominative EMNA Group est remise à chaque niveau.
Quel est le tarif ?
Tarif sur demande selon le pays et le format, avec une remise dès 2 participants d'une même entreprise.