Parcours de formation Affaires Réglementaires DM : 3 niveaux, de la reconversion au poste de responsable
Reconversion, réglementaire DM en poste, responsables réglementaires.
Les modules des 3 niveaux
Niveau 1 · Fondamentaux
Entrer dans le métier ou se mettre à niveau
- Sensibilisation « DM, un secteur sous haute réglementation »
- Webinaire acteurs et marchés
- Introduction aux DM EU MDR
- MedDO / ODim Suisse
Niveau 2 · Intermédiaire
Être opérationnel et autonome en poste
- EU MDR 2017/745
- ISO 14971 Fondamentaux
- Technical File & DHF
- UDI
Niveau 3 · Avancé
Piloter, décider et former les autres
- ISO 14971 Appliqué
- Évaluation clinique MDR Annexe XIV
- PRRC
- Marquage CE
Chaque niveau : attestation nominative, présentiel ou à distance.
Tarifs sur demande selon le pays et le format · remise dès 2 participants d'une même entreprise.
Questions fréquentes
Combien de temps dure chaque niveau ?
Le niveau 1 dure 2 jours, le niveau 2 dure 4 jours et le niveau 3 dure 5 jours.
Faut-il suivre les trois niveaux ?
Non. Vous pouvez entrer dans le parcours Affaires Réglementaires DM au niveau qui correspond à votre expérience.
Quels formats sont proposés ?
En présentiel ou à distance, en inter ou en intra-entreprise, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Quelle attestation est délivrée ?
Une attestation nominative EMNA Group est remise à chaque niveau.
Quel est le tarif ?
Tarif sur demande selon le pays et le format, avec une remise dès 2 participants d'une même entreprise.