Formation Market Access & Export : enregistrer et distribuer un médicament ou un dispositif médical sur un nouveau marché
Mettre un médicament ou un dispositif médical sur un nouveau marché en restant conforme, de la Suisse vers l'UE, l'Algérie et le Maghreb, et inversement. Stratégie, enregistrement, dossier et conformité après mise sur le marché.
Cette formation Market Access & Export vous apprend à enregistrer et distribuer un médicament ou un dispositif médical sur un nouveau marché en restant conforme.
Elle couvre la stratégie d'accès au marché, l'autorisation de mise sur le marché, l'enregistrement et le dossier réglementaire, de la Suisse vers l'Union européenne, l'Algérie et le Maghreb, et inversement.
Vous repartez avec votre propre plan d'accès au marché, construit lors de l'atelier du troisième jour.
Objectifs pédagogiques
- Définir une stratégie d'accès au marché adaptée au pays cible
- Comprendre l'autorisation de mise sur le marché et l'enregistrement
- Constituer le dossier et la documentation selon le marché
- Organiser les opérations et la conformité après mise sur le marché
- Repartir avec votre plan d'accès au marché
Public visé
Affaires réglementaires, export et supply chain, direction.
Programme détaillé
Jour 1 · Stratégie
- Stratégie d'accès au marché
- Autorisation de mise sur le marché
Jour 2 · Dossier
- Dossier réglementaire
- Documentation selon le marché cible
Jour 3 · Opérations et atelier
- Opérations
- Conformité après mise sur le marché
- Atelier : votre plan d'accès
Volet Pharma
Enregistrement, établissement, distribution GDP.
Volet Dispositifs médicaux
Classification, MDR, MedDO, UDI.
Durée et format
Lieux
Suisse · France · Algérie · Région MENA
Attestation
Attestation nominative EMNA Group remise à chaque participant.
Tarif sur demande · attestation nominative EMNA Group
Questions fréquentes
Combien de temps dure la formation ?
La formation dure 3 jours. Le programme jour par jour est détaillé sur cette page et peut être adapté à vos procédures.
Peut-elle se faire dans nos locaux ?
Oui. La formation est proposée en intra-entreprise dans vos locaux, en présentiel, à distance ou en format hybride, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Est-elle adaptée aux dispositifs médicaux ?
Oui. Un volet dispositifs médicaux couvre la classification, le MDR, la MedDO et l'UDI, en complément du volet pharma (enregistrement, établissement, distribution GDP).
Quelle attestation est délivrée ?
Chaque participant reçoit une attestation nominative EMNA Group à l'issue de la formation, après évaluation des acquis.
Comment obtenir un devis ?
Remplissez le formulaire de demande en bas de page en précisant votre besoin. Le tarif est sur demande ; nous revenons vers vous sous 24 à 48 heures avec une proposition adaptée.