Formation Digital Quality & IA : eQMS, intégrité des données et IA en milieu réglementé
Digitaliser le système qualité et utiliser l'intelligence artificielle sans perdre la conformité. De l'eQMS à l'intégrité des données, jusqu'à la gouvernance de l'IA en milieu réglementé.
Cette formation Digital Quality & IA aide vos équipes à digitaliser le système qualité et à utiliser l'intelligence artificielle sans perdre la conformité.
Le premier jour porte sur la maturité digitale, l'eQMS, l'intégrité des données (Part 11, Annexe 11), la validation des systèmes informatisés et l'audit trail.
Le second jour traite de l'IA en milieu réglementé : cas d'usage qualité, risques, gouvernance et feuille de route de votre entreprise.
Objectifs pédagogiques
- Évaluer la maturité digitale de votre système qualité
- Garantir l'intégrité des données (Part 11, Annexe 11)
- Valider les systèmes informatisés et maîtriser l'audit trail
- Identifier les cas d'usage de l'IA en qualité et leurs risques
- Construire la gouvernance et la feuille de route de votre entreprise
Public visé
Responsables qualité, IT qualité, direction et transformation.
Programme détaillé
Jour 1 · Quality 4.0 et données fiables
- Maturité digitale
- Intégrité des données (Part 11, Annexe 11)
- Validation des systèmes informatisés
- Audit trail
Jour 2 · IA en milieu réglementé
- Cas d'usage qualité
- Risques
- Gouvernance
- Feuille de route de votre entreprise
Durée et format
Lieux
Suisse · France · Algérie · Région MENA
Attestation
Attestation nominative EMNA Group remise à chaque participant.
Tarif sur demande · attestation nominative EMNA Group
Questions fréquentes
Combien de temps dure la formation ?
La formation dure 2 jours. Le programme jour par jour est détaillé sur cette page et peut être adapté à vos procédures.
Peut-elle se faire dans nos locaux ?
Oui. La formation est proposée en intra-entreprise dans vos locaux, en présentiel, à distance ou en format hybride, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Est-elle adaptée aux dispositifs médicaux ?
Le programme porte sur le système qualité, l'intégrité des données et l'IA ; il est adapté à vos procédures, que vous soyez dans la pharma ou les dispositifs médicaux.
Quelle attestation est délivrée ?
Chaque participant reçoit une attestation nominative EMNA Group à l'issue de la formation, après évaluation des acquis.
Comment obtenir un devis ?
Remplissez le formulaire de demande en bas de page en précisant votre besoin. Le tarif est sur demande ; nous revenons vers vous sous 24 à 48 heures avec une proposition adaptée.