Parcours de formation Affaires Réglementaires Pharma : 3 niveaux, de la découverte du métier au pilotage
Enregistrement et cycle de vie des médicaments.
Les modules des 3 niveaux
Niveau 1 · Fondamentaux
Entrer dans le métier ou se mettre à niveau
- Cadre réglementaire du médicament Suisse, UE, Algérie
- Étiquetage, notice et artwork
- Les bases de la qualité
Niveau 2 · Intermédiaire
Être opérationnel et autonome en poste
- Dossier d'enregistrement CTD et eCTD
- Cycle de vie du produit, variations et renouvellements
- Pharmacovigilance fondamentaux
Niveau 3 · Avancé
Piloter, décider et former les autres
- Pharmacien Responsable / QP / Responsable Technique
- Enregistrer un médicament en Algérie et au Maghreb
- Exigences à l'exportation
- Change Control
Chaque niveau : attestation nominative, présentiel ou à distance.
Tarifs sur demande selon le pays et le format · remise dès 2 participants d'une même entreprise.
Questions fréquentes
Combien de temps dure chaque niveau ?
Le niveau 1 dure 2 jours, le niveau 2 dure 4 jours et le niveau 3 dure 5 jours.
Faut-il suivre les trois niveaux ?
Non. Vous pouvez entrer dans le parcours Affaires Réglementaires Pharma au niveau qui correspond à votre expérience.
Quels formats sont proposés ?
En présentiel ou à distance, en inter ou en intra-entreprise, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Quelle attestation est délivrée ?
Une attestation nominative EMNA Group est remise à chaque niveau.
Quel est le tarif ?
Tarif sur demande selon le pays et le format, avec une remise dès 2 participants d'une même entreprise.